L’Ozempic è un farmaco della classe dei GLP-1, oggi popolarissimo per la perdita di peso. Ma cosa sappiamo davvero dei suoi effetti collaterali e dei benefici reali sulla salute? La comparazione rischi/benefici dell’Ozempic è oggi al centro di un acceso dibattito medico.
Effetti collaterali: pochi, ma su larga scala
Gli stessi produttori dell’Ozempic ammettono un lungo elenco di potenziali effetti avversi: pancreatite, tumore alla tiroide, ostruzione intestinale. Tuttavia, il rischio assoluto per questi effetti gravi si aggira intorno all’1% all’anno o meno. Sembra poco, ma con milioni di persone che assumono il farmaco, anche eventi rari possono diventare rilevanti.
Eppure, anche l’obesità ha effetti collaterali importanti: diabete tipo 2, malattie cardiovascolari, apnea del sonno, tumori (mammella, colon), infertilità, e persino disturbi psichiatrici.
Il confronto con la chirurgia bariatrica
Per valutare la comparazione rischi/benefici dell’Ozempic, è utile confrontarlo con la chirurgia bariatrica. Quest’ultima, pur essendo un intervento invasivo, garantisce una perdita di peso a lungo termine del 25% e un allungamento della vita media di 6 anni. Il rischio di mortalità è inferiore allo 0,5%, ma un paziente su 4 sviluppa complicazioni nei 5 anni successivi, e uno su 50 deve tornare in sala operatoria.
L’Ozempic, invece, ha il vantaggio della reversibilità: se compaiono effetti collaterali, è spesso sufficiente sospendere il farmaco.
Benefici documentati
I pazienti in terapia con Ozempic mostrano miglioramenti nei valori di glicemia, pressione arteriosa e colesterolo, simili a quelli della chirurgia. In soggetti obesi con malattia cardiovascolare preesistente, Ozempic ha ridotto del 20% il rischio di infarto, ictus o morte cardiovascolare, ma il calo assoluto del rischio è solo dell’1,5%. Serve trattare 67 persone per evitare un solo evento cardiovascolare.
È un risultato paragonabile a quello delle statine, e per questo l’FDA ha approvato l’uso dell’Ozempic ad alte dosi anche per la protezione cardiovascolare nei soggetti obesi con storia di malattie cardiache.
Prima analisi rischio-beneficio: i numeri
Nel 2024 è stata pubblicata la prima analisi quantitativa della comparazione rischi/benefici dell’Ozempic. Secondo i ricercatori:
Se la perdita di peso supera il 10%, c’è oltre il 90% di probabilità che i benefici superino i rischi. Ma con una perdita solo del 5%, l’equilibrio si inverte.
Problemi aperti: sicurezza a lungo termine
Non conosciamo ancora gli effetti a lungo termine dell’Ozempic, soprattutto se assunto per decenni o in età giovanile. L’uso nei ragazzi dai 12 anni in su, come suggerito dall’Accademia Pediatrica Americana, solleva dubbi sullo sviluppo cerebrale a lungo termine.
E poi c’è la questione delle versioni non approvate: la scarsità del farmaco ha portato molti a rivolgersi a farmacie compounding o “cliniche estetiche” con poca o nessuna regolamentazione, con gravi rischi per la salute.
Conclusione: i benefici superano i rischi?
Per la maggior parte delle persone con obesità e/o malattie cardiovascolari, la comparazione rischi/benefici dell’Ozempic sembra favorevole: meno eventi cardiovascolari, migliori parametri metabolici, e un potenziale aumento dell’aspettativa di vita. Ma questo vale soprattutto con una perdita di peso significativa (≥10%).
Tuttavia, l’efficacia si stabilizza dopo un anno, mentre gli effetti collaterali possono persistere. E senza dati certi a lungo termine, la prudenza resta d’obbligo.
Fonti
- WEGOVY (semaglutide) injection, for subcutaneous use. US FDA. Jun 2021.
- ZEPBOUND™ (tirzepatide) Injection, for subcutaneous use. US FDA. Nov 2023.
- Ruder K. As semaglutide’s popularity soars, rare but serious adverse effects are emerging. JAMA. 2023;330(22):2140-2142.
- Richards JR, Khalsa SS. Highway to the danger zone? A cautionary account that GLP-1 receptor agonists may be too effective for unmonitored weight loss. Obes Rev. 2024;25(5):e13709.
- Lupianez-Merly C, Dilmaghani S, Vosoughi K, Camilleri M. Review article: Pharmacologic management of obesity – updates on approved medications, indications and risks. Aliment Pharmacol Ther. 2024;59(4):475-491.
- Klair N, Patel U, Saxena A, et al. What is best for weight loss? A comparative review of the safety and efficacy of bariatric surgery versus glucagon-like peptide-1 analogue. Cureus. 2023;15(9):e46197.
- Kokkorakis M, Katsarou A, Katsiki N, Mantzoros CS. Milestones in the journey towards addressing obesity; past trials and triumphs, recent breakthroughs, and an exciting future in the era of emerging effective medical therapies and integration of effective medical therapies with metabolic surgery. Metabolism. 2023;148:155689.
- Singh A, Nissen SE. Contemporary management of obesity: a comparison of bariatric metabolic surgery and novel incretin mimetic drugs. Diabetes Technol Ther. 2024;26(9):673-685.
- Kim MS, Kim JY, Song YS, et al. Association of bariatric surgery with indicated and unintended outcomes: an umbrella review and meta-analysis for risk-benefit assessment. Obes Rev. 2024;25(3):e13670.
- Lenharo M. Anti-obesity drugs’ side effects: what we know so far. Nature. 2023;622(7984):682.
- Moyad MA. Embracing the pros and cons of the new weight loss medications (semaglutide, tirzepatide, etc.). Curr Urol Rep. 2023;24(11):515-525.
- Long B, Pelletier J, Koyfman A, Bridwell RE. GLP-1 agonists: a review for emergency clinicians. Am J Emerg Med. 2024;78:89-94.
- Medications Containing Semaglutide Marketed for Type 2 Diabetes or Weight Loss. US FDA. Jan 10, 2024.
- FDA alerts health care providers, compounders and patients of dosing errors associated with compounded injectable semaglutide products. US FDA. Jul 26, 2024.
- Jones CT. The FDA Warned Ozempic Users. They Don’t Give a F—. Rolling Stone. Jun 8, 2023.
- Abraham J, Butler J, Anker SD. Thinner is better: intentional weight loss and cardiovascular risk. Med. 2024;5(4):275-277.
- Moyad MA. Embracing the pros and cons of the new weight loss medications (semaglutide, tirzepatide, etc.). Curr Urol Rep. 2023;24(11):515-525.
- Lisco G, De Tullio A, Disoteo O, et al. Glucagon-like peptide 1 receptor agonists and thyroid cancer: is it the time to be concerned? Endocr Connect. 2023;12(11):e230257.
- Husain M, Birkenfeld AL, Donsmark M, et al. Oral semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2019;381(9):841-851.
- Kokkorakis M, Katsarou A, Katsiki N, Mantzoros CS. Milestones in the journey towards addressing obesity; past trials and triumphs, recent breakthroughs, and an exciting future in the era of emerging effective medical therapies and integration of effective medical therapies with metabolic surgery. Metabolism. 2023;148:155689.
- Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al. Semaglutide and cardiovascular outcomes in obesity without diabetes. N Engl J Med. 2023;389(24):2221-2232.
- Binu AJ, Kapoor N. Cardiovascular implications of semaglutide in obesity management: redefining cardiovascular health strategies. Heart Int. 2024;18(1):3-4.
- Phizackerley D. Semaglutide reduces the absolute risk of major cardiovascular events by 1.5. BMJ. 2024;384:q53.
- Byrne P, Demasi M, Jones M, Smith SM, O’Brien KK, DuBroff R. Evaluating the association between low-density lipoprotein cholesterol reduction and relative and absolute effects of statin treatment: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2022;182(5):474-481.
- FDA Approves First Treatment to Reduce Risk of Serious Heart Problems Specifically in Adults with Obesity or Overweight. US FDA. Mar 8, 2024.
- Moll H, Frey E, Gerber P, et al. GLP-1 receptor agonists for weight reduction in people living with obesity but without diabetes: a living benefit-harm modelling study. EClinicalMedicine. 2024;73:102661.
- Hampl SE, Hassink SG, Skinner AC, et al. Clinical practice guideline for the evaluation and treatment of children and adolescents with obesity. Pediatrics. 2023;151(2):e2022060640.
- Klitzman R, Greenberg H. Anti-obesity medications: ethical, policy, and public health concerns. Hastings Cent Rep. 2024;54(3):6-10.
- Butler PC, Elashoff M, Elashoff R, Gale EAM. A critical analysis of the clinical use of incretin-based therapies: are the GLP-1 therapies safe? Diabetes Care. 2013;36(7):2118-2125.